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最全內部審核、管理評審過關全集,細節齊了

放大字體  縮小字體 發布日期:2022-05-13  來源:首席質量官  瀏覽次數:117
核心提示:最全內部審核、管理評審過關全集,細節齊了
  一、內部審核流程
 
  每年年初,質量負責人組織編制年度審核計劃,審核方式分為管理體系全過程審核及管理體系要素審核,管理體系全過程審核每年至少安排一次,制定的年度計劃應覆蓋管理體系涉及全要素和所有部門。
 
  二、管理評審流程
 
  (一)管理評審計劃
 
  一般在評審前的3~4周,由管理者代表編制《管理評審計劃》,經總經理批準后下發至參加人員。《管理評審計劃》包括以下內容:
 
  1、評審目的
 
  2、評審內容
 
  3、評審方式
 
  4、評審的參加人員
 
  5、評審的時間安排
 
  6、評審輸入的準備
 
  (二)評審輸入的準備
 
  1. 評審輸入(ISO9001:2015)應考慮下列內容:
 
  a)以往管理評審所采取措施的情況
 
  b)與質量管理體系相關的內外部因素變化
 
  c)下列有關質量管理體系績效和性的信息,包括其趨勢:
 
  1)顧客滿意和有關相方的反饋
 
  2)質量目標的實現程度
 
  3)過程績效以及產品和服務的合格情況
 
  4)不合格及糾正措施
 
  5)監視和測量結果
 
  6)審核結果
 
  7)外部供方的績效
 
  d)資源的充分性
 
  e)應對風險和機遇所采取措施的有效性(見 6.1)
 
  f)改進的機會
 
  2.管理評審輸入補充(IATF16949要求-灰色字體)
 
  a) 不良質量成本(內部和外部不符合成本)
 
  b) 過程有效性的衡量
 
  c) 過程效率的衡量
 
  d) 產品符合性
 
  e) 對現有操作更改和新設施或產品進行的制造可行性評估(見第 7.1.3.1條)
 
  f) 顧客滿意(見 ISO9001第9.1.2條)
 
  g) 對照維護目標的績效評審(見8.5.1.5條)
 
  h) 保修績效(在適用情況下)
 
  i) 顧客計分卡評審(在適用情況下)
 
  j) 通過風險分析(如 FMEA) 識別的潛在使用現場失效標識
 
  k) 實際使用現場失效及其對環境和安全的影響
 
  l)產品和過程的設計和開發期間特定階段測量的確定和分析報告(見8.3.4.1條)
 
  (三)各部門管理評審報告的主要內容
 
  管理評審輸入應包含在有關部門/人員準備的報告中,這些報告一般應在管理評審會議2周前交給管理者代表。可將多份報告的內容匯總在一份報告里。現以以下例子(通常情況)說明這些報告的內容:
 
  1. 品質部
 
  糾正和預防措施實施情況報告(關于來料、制程、成品及客訴等)
 
  產品質量統計分析報告(包括產品合格率、重大質量事故、客戶退貨等情況)
 
  不良質量成本(應由生產部、品質部等提供相關數據,由財務成本部負責統計不良質量成本,但實際上較多公司財務部未定義這個職能,或已定義未執行)
 
  保修績效(針對向客戶承諾過產品保修的情況,如果沒有可忽略。該內容也可由售后服務部提供)
 
  顧客記分卡評審報告(通常較知名的客戶會每月、每季或每年給供應商就質量、交付等情況評分。如果沒有,此項可忽略)
 
  改進建議、本部門質量目標實施情況報告(包括趨勢、過程績效等。下同)
 
  (注:改進建議可涉及到組織結構、體系、過程、產品、文件、資源配置等方面。下同)
 
  2. 研發部
 
  新產品開發情況報告
 
  產品改進落實情況報告
 
  新產品開發特定階段(按APQP前4個階段)評審匯總報告。
 
  通過風險分析(如 FMEA) 識別的潛在使用現場失效標識(此項要報告的內容是,通過FMEA分析,識別出產品在某種情況可能會導致失效,但出于成本考慮,暫不對該潛在失效進行處理,僅對此備案或標識。大家可以百度搜索“福特Pinto車油箱”事件加深理解)
 
  實際使用現場失效及其對環境和安全的影響
 
  改進建議、本部門質量目標實施情況報告
 
  3. 生產技術部(PE)
 
  生產過程監視和測量情況報告(包括特殊過程的確認及監控情況,生產過程的能力、趨勢分析等)
 
  對現有操作更改和新設施或產品進行的制造可行性評估
 
  改進建議、本部門質量目標實施情況報告
 
  4. 設備部
 
  設備維修保養情況報告
 
  設備維護目標的績效評審報告
 
  改進建議、本部門質量目標實施情況報告
 
  5. 生產部
 
  生產計劃的執行情況報告
 
  生產成本、物料耗損情況報告
 
  生產現場控制情況報告
 
  工藝紀律執行情況報告
 
  改進建議、本部門質量目標實施情況報告
 
  6. 倉庫
 
  倉庫管理、產品貯存狀況報告
 
  改進建議、本部門質量目標實施情況報告
 
  7. 采購部
 
  供應商業績情況報告
 
  改進建議、本部門質量目標實施情況報告
 
  8. 人事行政部
 
  組織機構、職責分配、人力資源的總體分析報告
 
  人員培訓情況報告
 
  改進建議(包括員工合理化建議)、本部門質量目標實施情況報告
 
  9. 業務部/銷售部
 
  服務情況報告(包括顧客的滿意度、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息等)
 
  本年度銷售及市場分析報告(包括市場環境的變化等)
 
  合同的執行狀況報告
 
  新產品開發建議
 
  改進建議、本部門質量目標實施情況報告
 
  10. 總經理
 
  必要時,總經理就企業實力(市場占有率、社會信譽、開發能力、管理水平)的評價、企業發展戰略、營銷策略的要求提交報告
 
  11. 管理者代表(部分內容可能由體系人員提供)
 
  管理者代表對各部門提交的報告進行分析,并在此基礎上編寫“質量管理體系運行情況總結報告”,內容包括:
 
  公司質量方針、目標實施情況
 
  過程有效性和效率的衡量
 
  上次管理評審跟蹤措施的落實情況和效果評價
 
  內、外部質量審核的總結及分析
 
  應對風險和機遇所采取措施的有效性報告(如條件允許,建議該內容每個部門都提供)
 
  質量體系文件的變動、組織結構的變動以及其他內外部環境的變化
 
  改進建議
 
  (四)召開管理評審會
 
  管理評審一般以會議形式,按管理計劃進行,由總經理主持
 
  1. 評審內容
 
  評審人員對所提交的報告進行逐項分析并進行評價
 
  2. 總經理總結評審結果
 
  a. 質量管理體系的適宜性、充分性、有效性的結論。
 
  b. 組織機構是否需要調整,質量管理體系及其過程是否需要改進?
 
  c. 質量體系文件是否需要修改?
 
  d. 資源配備是否充足,是否需要調整增加?
 
  e. 產品是否需要改進?
 
  f. 質量方針、目標是否適宜?是否需要修改?
 
  g. 提出相應的改進、糾正和預防措施的要求。
 
  (五)評審報告
 
  管理評審報告結束后,由管理者代表編寫出“管理評審報告”,經總經理批準后下發各有關部門。
 
  管理評審報告的內容:
 
  1. 評審目的。
 
  2. 評審日期。
 
  3. 組織人、參加人員。
 
  4. 評審內容。
 
  5. 評審結論(含評審輸出的內容)。
 
  包括:
 
  a.質量管理體系的適宜性、充分性和有效性的結論。
 
  b.組織機構是否需要調整。
 
  c.質量管理體系文件(主要指質量手冊、程序文件)是否需要修改。
 
  d.資源配備是否充足,是否需要調整增加。
 
  e.質量方針、目標是否適宜?是否需要修改。
 
  f.需要對體系、過程、產品實施改進的要求。
 
  (六)管理評審的后續管理
 
  管理者代表組織有關部門對管理評審中的改進措施進行跟蹤驗證。
編輯:foodqm

 
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